序号 | 主 要 内 容 |
1 | 文件发出时间： 2026年 7 月 24 日上午8点00分 报名截止时间： 2026年 7 月 30 日下午17点30分前 |
2 | 项目：凝血检验项目公开遴选 |
3 | 文件递交： 福建医科大学附属第一医院 设备与医用材料管理处采购室 接 收 人： 夏其文 |
4 | 上述时间、地点如有变动，以单位届时通知为准。 |
5 | 备注：所提交产品须符合医保收费的相关规定。 |
地 址： 福建省福州市台江区茶中路20号
邮 编： 350000
电 话： 0591-87981187
联系人： 夏其文
一、遴选试剂项目及要求
项目编号 | 试剂名称 | 要求及适用范围 | 要求 |
1 | 凝血检验项目 | 1、产品主要用于体外定量检测人血浆中凝血相关检验指标，包括凝血常规四项（PT、APTT、FIB、TT），D二聚体、FDP、抗凝血酶III、PC、LA、抗Xa因子活性测定、VWF、凝血Ⅷ、Ⅸ因子活性测定，新血栓四项（TAT、PIC、TM、tPAI.C），来评估机体的凝血与抗凝平衡状态，帮助诊断出血性疾病、筛查血栓风险、指导抗凝治疗及监测病情进展，通过检测凝血因子、纤溶系统等指标，可早期发现潜在风险，为个体化治疗提供依据。 2、适用于血浆标本。 3、包含校准品、质控品及配套耗材。 4、试剂盒须按注册证要求的温度内保存及运输，有效期不低于半年。 5、试剂盒开启后待机可稳定≥7天。 | 1、提供供应商营业执照、经营许可证、业务员授权、业务员身份证复印件、厂家或进口产品国内总代授权书、厂家生产许可证书或进口产品国内总代经营许可证、产品注册证（注册证复印件及国家药品监督管理局网站截图）、产品说明书、产品技术要求。 2、提供产品报价，提供近三个月同级公立医院同规格产品发票复印件。 |
二、遴选试剂产品目录
序号 | 产品名称 |
1 | 凝血酶原时间（PT） |
2 | 活化部分凝血活酶时间（APTT） |
3 | 纤维蛋白原（FIB） |
4 | 凝血酶时间（TT） |
5 | D-二聚体（D-Dimer） |
6 | 纤维蛋白(原)降解产物（FDP） |
7 | LA筛选试剂 |
8 | LA确认试剂 |
9 | 抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ） |
10 | 蛋白C（PC）活性测定（发色底物法） |
11 | 凝血因子Ⅷ（FⅧ）测定（凝固法） |
12 | 凝血因子 Ⅸ（FⅨ）测定（凝固法） |
13 | 血管性血友病因子（vWF）抗原测定（免疫比浊法） |
14 | 抗Xa（Anti-Xa）测定（发色底物法） |
15 | 凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
16 | 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物（PIC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
17 | 血栓调节蛋白（TM）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
18 | 组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物（t-PAIC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
