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检验科通过ISO15189医学实验室认可监督评审
发布时间:2016-12-20 12:00    文章来源:    转载来源:    供稿部门:    作者:系统    摄影:
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检验科通过ISO15189医学实验室认可监督评审

  日前,我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可监督评审,表明我院检验科已具备了按照相应认可准则开展检测服务的技术能力,并为今后新的检测项目的开展和推广应用提供了质量保证,确保我院检验的检测结果更加科学和准确。
  2016年12月2-4日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)指派专家组一行五人对我院ISO15189医学实验室认可进行监督评审。副院长王柠教授、副院长程波教授带领相关部门负责人热情接待了专家组一行。
  据悉,此次监督评审的目的是检验实验室质量管理体系的有效性、实用性和持续改进能力,评估实验室管理水平、技术能力、服务能力是否持续符合ISO15189实验室认可准则(CNAS-CL02)及其应用说明的要求,能否满足临床和患者的需求。
  专家组通过查阅文件与记录、现场检查与提问、现场试验、走访临床科室、人员专业能力考核和授权签字人考试等方式,对检验科自2015年7月复评审以来的质量管理体系运行状况进行了全面、认真、细致的检查,对复评审提出的问题、意见的整改措施及效果进行了全面评估。
  通过检查,专家组一致认为,我院检验科质量管理体系运行有效,能够不断持续改进,实验室技术和能力符合ISO15189认可准则要求,实验室各项医疗活动规范,实验室人员构成合理、职责分明,能够较好地满足临床和患者的需求,顺利通过ISO15189医学实验室认可监督评审。
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  中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作,具有权威性、独立性、公正性、技术性、规范性、统一性和国际性等特征。CNAS在我国推行国际标准ISO15189,用于加强医学实验室质量管理的程序化标准,保证检验结果的准确性、规范化和标准化。