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我院病理科八个基因检测项目顺利通过2016年PQCC/CNAS、EMQN分子病理检测能力认证
发布时间:2017-01-12 12:00    文章来源:    转载来源:    供稿部门:    作者:系统    摄影:
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我院病理科八个基因检测项目顺利通过2016年PQCC/CNAS、EMQN分子病理检测能力认证

  2016年11月28日,我院病理科八个基因检测项目通过国家卫计委病理质控中心(PQCC)、CNAS和欧盟分子检测质控组织(EMQN)认证。今年9月,我院病理科参加CNAS T0822、T0823和T0824能力验证计划以及欧盟分子检测质控组织的分子病理检测项目,EGFR、KRAS、BRAF、CKIT、PDGFRA、ctDNA T790M基因突变检测及乳腺癌HER2、胃癌HER2、肺癌ALK荧光原位杂交(FISH)检测结果全部合格,获得PQCC、CNAS、EMQN实验室能力认证。
  恶性肿瘤的精准治疗需要精准的病理诊断与精准的分子病理检测。实验室能力验证的目的在于评估实验室是否具备开展靶向位点检测的能力以及医院相关临床科室开展肿瘤精准治疗能否得到足够的病理支撑。
  我院病理科分子病理实验室从2008年开始运行,经过8年多的发展已经建成一个成熟的分子病理检测平台,包括非小细胞肺癌EGFR基因突变检测及ALK、ROS1基因融合检测、肠癌KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、MSI突变检测、胃肠道间质瘤及黑色素瘤CKIT、PDGFRA、BRAF基因突变检测、甲状腺癌BRAF基因突变检测、神经胶质瘤IDH、BRAF基因突变检测、MGMT基因启动子区甲基化及1p19q共缺失检测、乳腺癌及胃癌HER2基因扩增检测、肺癌ALK基因融合检测等项目,涉及到荧光定量PCR法、Sanger测序法、荧光原位杂交等多种技术。2016年已完成各项基因检测项目约1200多例,为支持临床科室开展肿瘤精准治疗,尤其是分子诊断分型、后续靶向治疗提供了重要的依据,深受我院临床医生的认可与肯定。

我院病理科八个基因检测项目顺利通过2016年PQCC/CNAS、EMQN分子病理检测能力认证


我院病理科八个基因检测项目顺利通过2016年PQCC/CNAS、EMQN分子病理检测能力认证

  

我院病理科八个基因检测项目顺利通过2016年PQCC/CNAS、EMQN分子病理检测能力认证

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我院病理科八个基因检测项目顺利通过2016年PQCC/CNAS、EMQN分子病理检测能力认证

相关链接:
  欧洲分子基因诊断质量联盟(European Molecular Genetics Quality Network,EMQN,成立于1998年,位于英国曼彻斯特市圣玛丽医院,是一家为全球实验室提供外部质量评估(EQA)服务的非营利性机构,致力于提高临床分子遗传学检测质量。
  中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS在我国推行国际标准ISO15189,用于加强医学实验室质量管理的程序化标准,保证实验室结果的准确性、规范化和标准化。
  国家卫生和计划生育委员会病理质控评价中心(PQCC)分子病理质控组成立于2011年,致力于提高全国分子病理检测水平。